據央視報道，今年三四月以來，由于芯片供給緊張，小家電生產一度陷入停滯狀態，原來滿負荷的產線，被迫縮減。隨著消費需求多元化、“宅經濟”“懶人經濟”逐步釋放紅利等因素，小家電市場規模近兩年迅速擴大，行業發展呈井噴之勢。

　　林林總總的產品中，一些個護、保健類的小家電受到追捧，例如筋膜槍、眼部按摩儀、美容儀等。產品的推陳出新，給消費者帶來嶄新體驗的同時，其背后存在的隱患亦不容忽視。

　　具有醫療器械的功能 卻按小家電的標準管理

　　中國消費者協會消費監督部主任張德志表示，就美容小家電行業中極具代表性的家用美容儀而言，由于目前國家將家用美容儀歸屬為小家電品類，不歸屬于醫療器械類，因此國內對家用美容儀產品是按小家電國家強制性標準進行監管，對家用美容儀檢測方面的標準也主要為安全性指標，對其使用效果不要求做長期臨床驗證。

　　經濟日報-中國經濟網記者發現，不僅美容儀，諸多個護、保健類的小家電都存在類似的問題——這些產品遵循的是家電類的相關行業標準，實際卻具有按摩理療、健康監測等諸多以往需要醫療器械實現的功能。很多小家電產品，直接接觸人體皮膚、作用于人體骨骼，隨著功能的增加，其安全性及標識的嚴謹度需要提升，有效性更難以像醫療器械那樣有嚴格的驗證過程。

　　行業門檻低 個護保健類小家電質量堪憂

　　由于小家電制作的成本較低，許多小微企業加入到這一市場中。天眼查專業版數據顯示，2020年底，我國約有102萬家企業狀態為在業、存續、遷入、遷出的小家電相關企業，其中23%的相關企業為個體工商戶。從注冊資本上看，60%的相關企業注冊資本在200萬以下。以記者在某購物平臺發現的一款“月銷1000+”的電動刮痧理療儀為例，該產品宣稱“4500MA鋰電池續航、可拆洗、九檔溫度加熱，刮痧按摩、一步到位”。經詢問，其生產廠商名為“永康市X優電器廠”，經查詢企業類型為個體工商戶。該廠經營者所關聯的存續、在業的企業中，除另外一家個體工商戶外，有兩家注冊資本分別為50萬、60萬的公司，參保人數總共為7人。

　　目前我國市場中的個護保健類小家電層出不窮，然而由于生產企業門檻極低，越是“功能強大”，越是令人難免擔憂。

　　2021年1月，國家市場監管總局發布的產品質量國家監督抽查情況通報顯示，多款按摩器具，含足浴器、筋膜槍等產品質量不達標，在“對觸及帶電部件的防護”“連續騷擾電壓”等檢測項目上不合格，涉寧波冠億電器科技有限公司、中山市忘不了電器有限公司、寧波健康之家電器有限公司、上海泰昌健康科技股份有限公司等，其中，上述前兩家企業生產的足浴器產品連續兩年登上了國家市場監管總局的質量黑榜。2019年，國家市場監管總局組織開展了童鞋等51種產品質量國家監督抽查，6個省(市)59家企業生產的59批次按摩器具產品中，19批次產品不合格，不合格發現率高達32.2%。不合格項目涉及對觸及帶電部件的防護、穩定性和機械危險、結構等。

　　作為深受愛美人士青睞的家用美容儀產品，效果和安全性方面也有待考量。2020年，廣東深圳市消費委員會從電商平臺上選取了10款關注度高、銷量好的家用美容儀，其中包括熱門的中高端產品ReFa黎琺、Panasonic松下、YA-MAN雅萌、NuFACE等，對它們的清潔導入效果進行主觀評測，發現有一半的產品實際的清潔效果和廣告宣傳的相差甚遠，還有6款產品存在鎳超標的問題。

　　行業健康發展亟需引領

　　小家電與醫療器械之間的“跨界”與“融合”，并不是什么新鮮事。說到GE、西門子、飛利浦，從事醫療行業的人可能會想到它們的醫學影像產品，然而對于廣大消費者，這三家公司可能與烤箱、洗衣機、冰箱、剃須刀、電動牙刷更為相關。當今，這醫學影像三巨頭在CT、MRI、超聲等領域都有絕對的話語權——歷史上，它們卻是依靠小家電起家的。

　　1939年，飛利浦發明電動旋轉剃須刀。1926年，西門子家電推出了第一個“烤管”。1907年，GE全線烹飪家電發布。

　　可以說，從諸多企業的歷史和今天看來，大家電、小家電、專業醫療器械、家用醫療器械……這些領域之間的重疊與跨界，多到可以編纂一部書，一部滿足消費者健康與便捷生活的商業發展史。如今，國內的家電龍頭如美的、格力等，也在積極布局醫療器械乃至大健康領域，科大訊飛、華為等科技企業的入局，更是為這一領域增添新的可能。

　　根據美國FDA給出的定義，家用醫療器械是為專業醫療機構以外的環境中的用戶設計的醫療設備。FDA的一份設計考量指南詳細羅列了家用醫療器械在設計中所需考慮的因素，對于可能出現的危害和風險做出了全面的預判，其中僅對溫度等環境因素的分析就多達10點，還包括根據用戶認知和情緒狀況可能出現的問題應當做出的設計等。

　　對于個護保健類的小家電與家用醫療器械市場的關系，在守住消費者人身健康和安全底線的前提下，不妨抱著開放的心態來看待它的流變。如果小家電市場中，相關部門及頭部企業加強引領，主動對標醫療器械的安全標準，加強產品設計考量，方能促進這一行業更為健康有序地發展。

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