射頻美容儀新規施行已有一個月，從傳統的“小家電”轉變為受嚴格監管的“醫療器械”，美容儀開始卡醫療“身份證”了。截至5月13日(發稿日)前，記者還未查詢到有拿證的美容儀上市。

圖源：國家藥監局

　　“4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售”

　　但據行業內部消息爆料，第一家拿NMPA醫療器械注冊證的家用美容儀已經出現!并不是大眾熟知的傳統美容儀品牌，而是做醫療器械出身的國貨品牌半島，引發了業內人士和消費者的關注。

　　新規落地，率先拿證品牌搶占先機

　　回顧4月份，雖然各美容儀品牌表態會對射頻產品作下架處理，但電商平臺卻顯示出另一番景象。記者檢索天貓平臺發現，部分商家轉換賽道，主推LED、微電流產品;部分詳情頁避開“射頻”字眼，宣稱升級新科技，實際外觀和原來無任何變化。可以觀察到的是，沒有一款新品是真正拿到證的。

　　消費者的質疑聲音隨之出現：這些新科技是否是“換湯不換藥”?只是商家為了應對無證售賣之舉。

　　總結而言，在這個節點有品牌拿到首個家用美容儀醫療證，或將成為行業大事件。雖然先前很多品牌宣稱在“備案階段”，但可靠消息顯示，半島已經拿到新規后首個家用美容儀的醫療器械證。

　　從“小家電”到“醫療器械”，行業準入門檻變高

　　監管加強實際上是國家出手整頓，對行業亂象進行的一次大清理，對想上“牌桌”的玩家提出了更高的要求。企查查數據顯示，我國現存8.4萬家美容儀相關企業，超一半企業成立于近4年，很難具備研發根基，以攻克較高的聲光電技術壁壘。

圖源：企查查

　　專業的事，還是要交給專業的公司做。

　　醫療標準高于家電標準。以前家用射頻美容儀一直是按“小家電”的標準進行管理，能夠快速投入量產。而新規實施后，產品要受到國家藥監局對醫療器械的統一監管，并且要按照醫用高標準做設計。

圖源：國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

　　因此，那些率先登上“牌桌”的專業公司反而顯現出優勢：醫療器械公司做大型皮膚科設備出身，有豐富的注冊醫療器械產品經驗，拿證可能會更加順利。同時，也可以將成熟的院線技術運用至家用領域。公開資料顯示，首家拿證的半島醫療已經深耕皮膚醫療器械領域16年，半島超聲炮、半島逆時針是院線美容大熱項目。行業人士分析，半島入局家用領域，可以說是天然具備基礎優勢。

　　家用美容儀也要看“療效”了

　　長期以來，美容儀品類處于醫療器械與家用電器之間的灰色地帶，飽受爭議。以美容儀為關鍵詞搜索小紅書發現，“智商稅”“沒效果”“吃灰”相關筆記占比很多。

　　不難預測，新規后這種負面聲音或將得到遏制，因為家用美容儀要考核“療效”了。當然，對已經拿證的品牌反而是件好事，不必花更多精力成本解釋上述問題，產品已有國家權威機構認證。

　　另一方面，消費者的決策成本也變低了，原本需要做功課看美容儀好壞，現在有國家層面把關，用戶對拿證產品的信任感會比較高。

　　美容儀合規時代，產品力成為勝出關鍵

　　不得不說，此次國家對美容儀行業的整頓洗牌，給行業帶來正向的引導，促使美容儀行業從營銷驅動轉變為產品驅動，那些有研發醫療背景的企業優勢也會進一步凸顯。

　　對于消費者而言，“大浪淘沙”下，會看到更多真正的好產品涌現，“粗制濫造”“智商稅”的聲音將會慢慢減少。在研發成本和產品技術上下功夫的產品會得到更多消費者青睞。耐得住寂寞、不斷完善產品的美容儀品牌會走的更遠。