圖片來源：每經記者 王晶 攝

　　近日，曾在抖音美容儀銷售榜占據榜首的知名品牌AMIRO覓光面臨危機的消息引發關注。此前，網絡上流傳一則消息稱：“覓光經濟困難，已向相關部門報備。”

　　7月7日晚間，AMIRO覓光公眾號對“倒閉”“破產”等傳聞進行了回應：公司業務運行穩健，并無任何經營問題;公司業務調整是常規組織調整，對產品、服務、商務合作等均無任何影響，各項業務均有序推進。

公司聲明 圖片來源：微信公眾號截圖

　　天眼查顯示，深圳市宗匠科技有限公司(以下簡稱宗匠科技)成立于2015年6月，公司法定代表人及聯合創始人為王念歐。宗匠科技是國家高新技術企業，公司自主品牌為AMIRO覓光。

　　為進一步了解AMIRO覓光的情況，7月9日下午，《每日經濟新聞》記者前往位于深圳南山高新區聯合總部大廈的AMIRO覓光注冊地進行實地探訪。

　　離職員工：沒破產但減員了

　　從發展歷程來看，AMIRO覓光最早的出圈并不是來自美容儀，而是美妝鏡。2017年，AMIRO覓光自創了美妝鏡品類，彼時市面上的化妝鏡只有最基礎的功效，但AMIRO覓光的美妝鏡具有日光還原等功能，受益于產品的差異化功能以及在社交平臺上的高密度曝光，AMIRO覓光美妝鏡迅速走紅，2018年“雙十一”覓光登榜天貓LED化妝鏡品類第一。

　　美妝鏡爆火后，AMIRO覓光又相繼推出了脫毛儀、光療面罩、射頻美容儀等產品。截至目前，覓光共獲得6輪融資，投資方包括小米集團、順為資本等，最近一次C+輪融資出現在今年6月，投資方包括三元資本、銘豐資本。

　　紛雜消息襲來，AMIRO覓光的現狀備受關注。7月9日，《每日經濟新聞》記者來到了深圳聯合總部大廈。樓層指引顯示，25層、26層均為宗匠科技。

樓層指引顯示25層、26層均為宗匠科技 圖片來源：每經記者 王晶 攝

　　在26層仍可以看到AMIRO覓光的LOGO，但公司的幾排工位均處于空置狀態，只有零星的一兩個人在，其中一人從樓上搬運電腦到25樓。

26層空置的工位 圖片來源：每經記者 王晶 攝

　　“26層是撤掉了，因為公司業務調整，有些業務不做了，所以不需要這么大的辦公區，一層樓要二三十萬(元)的租金，人員縮減場地自然不需要這么大。”在25樓，一位覓光工作人員對記者說道。

　　《每日經濟新聞》記者發現，25樓有不少員工在正常辦公。

　　7月10日，在覓光抖音官方旗艦店、淘寶官方旗艦店、京東自營官方旗艦店等直播間中，主播們仍在為企業產品進行介紹。

　　一位覓光離職員工告訴記者：“目前我已經離開公司近半年，走的時候公司剛開始大裁員，具體裁多少人不清楚，但是我們整個部門都沒有了，當時給了N+1(補償)。”另一位四五月份離職的覓光員工張敏(化名)則直言：“覓光沒有破產，但減員確實存在。”

　　現場，一位覓光在職員工表示：“裁員是正常的業務調整，每個公司其實都會經歷裁員，現在公司沒有PR(公共關系)部門，整個公關團隊已經撤了。目前我們是正常辦公的，如果公司真的要破產，也不是這種現狀。”

　　新規倒計時 家用射頻美容儀器須“持證上崗”

　　除了自身經營問題外，外界認為覓光業務調整、減員或與射頻美容儀將被納入第三類醫療器械監管有關。

　　當前，家用美容儀大致可分為清潔類、超聲震動類、LED光類、射頻類等。其中，射頻類美容儀聲稱有“抗衰老”功效，因此售價居高不下，一臺動輒數千元。據悉，射頻美容儀的原理是，利用射頻能量的波長穿透皮膚表層，深入到真皮層，使皮膚細胞產生強烈的共振旋轉后產生熱能。溫度升高后原有的膠原蛋白分子會緊縮，細胞內的膠原蛋白分子也會再生，從而達到緩解皺紋、緊致肌膚的效果。

　　近年來，“顏值經濟”拉動護膚消費需求，家用美容儀的接受度、認可度提升，但由于標準不完善、缺少專項監管等，家用美容儀的質量、安全問題也頻頻出現。

　　2022年4月，國家藥品監督管理局下發《射頻美容設備注冊審查指導原則》，明確射頻美容設備被列入第三類醫療器械的管理范疇，自2024年4月1日起，未依法取得醫療器械注冊證的企業不得生產、進口和銷售射頻類儀器。這意味著，原本作為生活美容、家用美容主力軍的射頻類儀器將進入嚴監管時代，行業門檻提高，行業步入專業化、規范化發展之路。

　　公開資料顯示，我國對醫療器械有著嚴格的分類，第三類醫療器械是最高級別的醫療器械。例如，人工心臟等心血管介入器械，人工關節、植入式心臟起搏器等植入器械，以及一些涉及生命支持和重大疾病治療的器械等都屬于這一類別。《醫療器械監督管理條例》規定，生產第三類醫療器械，應當通過臨床驗證，臨床驗證應當在省級及以上藥品監督管理部門指定的醫療機構進行。由此可見，申請過程并不簡單。

　　從生產標準相對寬松到最嚴醫療器械，新規將對射頻類美容儀市場產生較大影響。今年4月，部分商家拋售家用射頻美容儀存貨，相關產品價格“大跳水”甚至登上熱搜。

　　面對新規，AMIRO覓光在7月7日發布的聲明中表示：“公司是國內第一批布局家用射頻美容儀三類醫療器械注冊的企業，已經領先于同行完成了產品的臨床和檢驗，并正式提交國家藥品監督管理局進行注冊。” 

公司展示的部分美容儀產品 圖片來源：每經記者 王晶 攝

　　不過，從現實情況來看，目前尚未有家用美容儀品牌取得第三類醫療器械證。

　　在張敏看來：“就算(射頻類)美容儀申請第三類醫療器械的臨床驗證很通暢，都得兩三年時間，但面向消費者的產品市場已經發生了變化。在第三類醫療器械的要求下，我不太認為有些企業能夠快速地熬過，除非它布局得特別早。”

　　不過，好消息是，近日國家藥監局發布《關于進一步明確射頻治療儀類產品有關要求的公告》，宣布射頻美容儀新規的正式實施將延期2年。